Évf. 17 szám 1-2 (2018)
Tanulmányok

A biohasonló készítmények makrogazdasági lehetőségei a fejlett országokban

Megjelent december 14, 2018
Péter Halmosi
Szegedi Tudományegyetem Gazdaságtudományi kar
PDF

APA

Halmosi, P. (2018). A biohasonló készítmények makrogazdasági lehetőségei a fejlett országokban. Competitio, 17(1-2), 3–18. https://doi.org/10.21845/comp/2018/1-2/1

A krónikus betegségek gyógyításában az Európai Unióban 2006 óta, az Egyesült Államokban 2015 óta vannak forgalomban biohasonló (angolul: biosimilar)
gyógyszerek. Jelentős piaci potenciáljuk és pozitív makrogazdasági hatásuk ellenére alkalmazásuk elterjedését megnehezíti az orvosszakmai bizonytalanság. Az originális és generikus készítmények mellett megjelenő hasonló biológiai gyógyszerkészítmények akár már középtávon jelentősen átalakíthatják az egészségügyi rendszer finanszírozását, megváltoztatva a gyógyszeripari cégek versenypozícióját, valamint az orvos-beteg-finanszírozó közötti információs háromszöget. Alkalmazásukban a szakemberek valamennyi fejlett országban komoly megtakarításokat valószínűsítenek az egészségügyi kiadásokban, habár az orvosi szakma az egy-egy terápiás területen megjelenő biohasonló készítmények használatával szemben gyakran ellenállást mutat. A biohasonló készítmények piaci forgalmazását, helyettesíthetőségét, ártámogatását maguk az egészségügyi kormányzati szervek is eltérően közelítik meg. A tanulmány célja a biohasonló készítményekben rejlő makrogazdasági lehetőségek és korlátok bemutatása az élen járó országokban.

Journal of Economic Literature (JEL) kódok: H51, I11, I12, I18

  1. Azevedo, V. – Dörner, T. – Strohal, R. – Isaacs, J. – Castaneda-Hernandez, G. – McInnes, I. (2017): Biosimilars: considerations for clinical practice Considerations in Medicine 2017; https://doi.org/10.1136/conmed-2017-100005. Letöltve: 2018. június 5.
  2. Baji, P. – Gulácsi, L. – Lovász, B. D. – Golovics, P. A. – Brodszky, V. – Péntek, M. – Rencz, F. – Lakatos, P. L. (2016): Treatment preferences of originator versus biosimilar drugs in Crohn’s disease; discrete choice experiment among gastroenterologists. Scand J Gastroenterol. 2016 Jan;51(1):22-7. Epub 2015 Jun 10. https://doi.org/10.3109/00365521.2015.1054422 Letöltve: 2018. május 4.
  3. Blackstone, E. A. – Joseph, P. Fuhr (2013): The economics of biosimilars. Am Health Drug Benefits 2013. Sept-Oct. 6(8) 469-478. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4031732/ Letöltve: 2018. június 12.
  4. Bochenek, T. (szerk. 2017): Policies for biosimilar uptake in Europe: An overview. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0190147 Letöltve: 2018. június 23.
  5. Chu, R. – Pugatch, M. (2009): Biogenerics or Biosimilars? Discussing the Present, Considering the Future. Stockholm Network.
  6. Cohen, JP – Felix, AE – Riggs, K (2014. et al.): Barriers to market uptake of biosimilars in the US: generics and biosimilars initiative. GaBI J. 2014;3(3):108-115. https://doi.org/10.5639/gabij.2014.0303.028
  7. Dankó, D. – Frang, G. A. – Girbicz, N. – Molnár, M. P. (2011): Alternatívák a biohasonló gyógyszerek fenntartható közfinanszírozási rendszerére. Budapesti Corvinus Egyetem Vezetéstudományi Intézet. pharmaonline.hu/download.php?id=6625 Letöltve: 2018. május 14.
  8. Deloitte (2015): Winning with biosimilars. Opportunities in global markets. https://www2.deloitte.com/content/dam/.../us-lshc-biosimilars-whitepaper-final.pdf Letöltve: 2018. június 26.
  9. European Medicine Agency (2017): Annual Report 2017. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Annual_report/2018/04/WC500248201.pdf Letöltve: 2018. augusztus 17.
  10. Grabowsky, H. – Long, G. – Mortimer, R. (2011): Implementation of the biosimilar pathway: Economic and policy issues. Seton Hall Law Review. https://scholarship.shu.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1381&context=shlr Letöltve: 2018. június 27.
  11. Gulácsi, L. – Brodszky, V. – Baji, P. – HoUng, K. – Su Yeon, K. – Yu Young, C. – Péntek, M. (2015): Biosimilars for the management of rheumatoid arthritis: economics considerations. Expert Review of Clinical Immunology11: sup1, 43-52, https://doi.org/10.1586/1744666X.2015.1090313 Letöltve: 2018. július 15.
  12. Hornyák, L. – Nagy, Zs. – Tálos, Zs. – Endrei, D. – Ágoston, I. – Csákvári, T. – Boncz, I. (2014): A biohasonló gyógyszerek árversenyének tapasztalatai Magyarországon. Acta Pharmaceutica Hungarica. 2014/2, 83-87. o.
  13. IMS Institute for Healthcare Informatics (2016): Delivering on the potential of biosimilar medicines. The role of functioning competitive markets. https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2016/03/IMS-Institute-Biosimilar-Report-March-2016-FINAL.pdf Letöltve: 2018. augusztus 8.
  14. Kerpel-Fronius, S. (2012a): Hasonlóságok és különbségek a kémiai és a biológiai követő gyógyszerek fejlesztésében, alkalmazásában. Orvostovábbképző Szemle
  15. XIX. évf. 7-8. szám, 2012. július-augusztus.
  16. Kerpel-Fronius, S. (2012b): Követő, biohasonló ellenanyagok fejlesztésének és alkalmazásának klinikai farmakológiai szempontjai. Magyar Onkológia 56: 104-112.o.
  17. Marketsandmarkets (2018): Biosimilars Market by Product (Recombinant Non-Glycosylated Proteins (Insulin, rHGH, Interferon), Glycosylated (mAb, EPO), Peptides (Glucagon, Calcitonin)), Manufacturing Type (In-house, Contract), Disease (Oncology, Autoimmune) - Global Forecast to 2023. https://www.marketsandmarkets.com/PressReleases/global-biosimilars-product-market-worth-19.4-billion-by-2014.asp). Letöltve: 2018. június 23.
  18. Mehr, S. R. – Richard A. Brook, R. A. (2017): Factors influencing the economics of biosimilars in the US, Journal of Medical Economics, 20:12, 1268-1271, https://doi.org/10.1080/13696998.2017.1366325 Letöltve: 2018. június 23.
  19. Nabhan, C. – Feinberg, B. A. (2017): Behavioral economics and the future of biosimilars. Journal of the National Comprehensive Cancer Network. 2017;15:1449-1451 https://doi.org/10.6004/jnccn.2017.7023
  20. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (2017): Biohasonló gyógyszerek az Európai Unió tagországaiban. Budapest
  21. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyrt. (2016): Biohasonló készítmények fejlesztési kihívásai. MEDinPROT konferencia, 2016. április 9. Budapest. medinprot.chem.elte.hu/.../I_3.Medinprot%20BE%2009.04.2016.p... Letöltve: 2018. június 23. Letöltve: 2018. június 2.
  22. Roediger, A. – Freischem, B. – Reiland, J.B. (2017): What pricing and reimbursement policies to use for off-patent biologicals in Europe? – results from the second EBE biological medicines policy survey. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2017;6(2):61-78. https://doi.org/10.5639/gabij.2017.0602.014 Letöltve: 2018. június 2.
  23. Singh, S. C. – Bagnato, K. M. (2015): The economic implications of biosimilars. Am J Manag Care. 2015;21:S331-S340
  24. Vogler, S. – Schneider, P. (2017): Do pricing and usage-enhancing policies differ between biosimilars and generics? Findings from an international survey. https://doi.org/10.5639/gabij.2017.0602.015 Letöltve: 2018. június 3.